SEKTÖR
İlaç ve Medikal Cihaz Sektörü
İlaç ve medikal cihaz üretiminde her ürün izlenebilir, her etiket doğru, her ambalaj eksiksiz olmak zorundadır. Otomasyon sistemleri küçük barkodları ve alfasayısal kodları yüksek hızda okumalı, yalnızca kusursuz ürünün hattı terk etmesini sağlamalıdır. Makine vizyonu ve kod okuma teknolojisi; serileştirme, etiket doğrulama, ambalaj denetimi ve montaj kontrolünü tek bir izlenebilirlik zincirinde birleştirir. Aşağıda bu sektörde en sık karşılaştığımız uygulama başlıkları ve her birinde kullandığımız ürün grupları yer alıyor.
Serileştirme ve izlenebilirlik (Track & Trace)
Sorun
Düzenlemeler her satış birimindeki serileştirilmiş DataMatrix kodun okunup kayıt altına alınmasını ister. Kod küçük, hat hızlı, ambalaj yüzeyi parlak veya kavisli olabilir; tek bir okuma hatası partinin durmasına yol açar.
Çözüm
Sabit kod okuyucular kutu, şişe ve blister üzerindeki 1D/2D kodları hat hızında okur; okuma sonucu MES/ERP sistemine aktarılır. Kavisli yüzeyler ve düşük kontrast için uygun lens ve aydınlatma ile okuma oranı yükseltilir.
Son kullanma tarihi ve lot kodu doğrulama (OCR/OCV)
Sorun
Basılan tarih ve lot bilgisi silik, kaymış veya yanlış olabilir. Hatalı kodlu ürün pazara çıkarsa geri çağırma kaçınılmazdır.
Çözüm
Görüntü sensörleri her ürünün üzerindeki yazıyı okur (OCR) ve beklenen değerle karşılaştırır (OCV); silik veya eksik baskı anında reddedilir.
Etiket denetimi ve doğrulama
Sorun
Yanlış etiket, eksik etiket veya okunmaz baskı; ilaç sektöründe en sık karıştırma (mix-up) nedenidir. Etiketin varlığı, doğru ürüne ait olduğu, konumu ve okunabilirliği aynı anda denetlenmelidir.
Çözüm
Akıllı kamera etiketi ve üzerindeki kodu tek karede alır; varlık/yokluk, desen eşleme, kod okuma ve konum kontrolü aynı işlemde yapılır. Etiket ekleme makinesine reddetme sinyali gönderilir.
Kapak, emniyet halkası ve kurcalama kanıtı (tamper-evident) denetimi
Sorun
Eksik veya hasarlı emniyet mührü ürünün bütünlüğünü şüpheli kılar; kapak yüksekliği ve halka kopması insan gözüyle hat hızında ayırt edilemez.
Çözüm
Kamera kapak konumunu, halka bütünlüğünü ve mührün varlığını ölçer; 3D algılayıcı ile kapak yüksekliği ve eğikliği kontrol edilir.
Blister ve ambalaj bütünlüğü denetimi
Sorun
Boş göz, kırık tablet, yanlış renk veya folyo kaymasının ambalajlanmadan önce yakalanması gerekir. Ürün çeşidi çok, geçiş süresi kısadır.
Çözüm
Alan tarama kamerası ve uygun aydınlatma ile her blister görüntülenir; göz doluluğu, renk ve şekil kontrol edilir. Ürün değişiminde reçete kütüphanesinden ilgili tarif yüklenir.
Tablet ve kapsül kalite denetimi
Sorun
Baskı hatası, şekil bozukluğu, çatlak ve yüzey kusurları; kabul edilebilir varyasyondan ayırt edilmesi zor, kural tabanlı algoritmalarla tanımlanması güç kusurlardır.
Çözüm
Yüksek çözünürlüklü kamera ve derin öğrenme tabanlı görüntü işleme yazılımı ile kusur sınıfları örnekten öğretilir; sistem kabul/red kararını hat hızında verir.
Flakon, ampul ve şırınga denetimi ve sayımı
Sorun
Cam kaplarda mikron ölçeğindeki çatlak, partikül ve dolum seviyesi sapması tespit edilmeli; süreç boyunca her parçanın %100 hesabı tutulmalıdır.
Çözüm
Birden çok kamera kabı farklı açılardan görüntüler; dolum seviyesi, kapak ve gövde kusurları denetlenir. Kamera tabanlı sayım ile kayıt tutarsızlıklarının kaynağı belirlenir.
Medikal cihazlarda UDI işaretleme ve doğrulama
Sorun
Tekil cihaz tanımlayıcı (UDI) kodu, metal veya plastik yüzeye doğrudan işaretlenir (DPM). Düşük kontrastlı, küçük ve yansıyan yüzeydeki kodun hem okunması hem kalite derecelendirmesi gerekir.
Çözüm
DPM okumaya uygun kod okuyucu ve açılı/kubbeli aydınlatma ile kod her parçada okunur; okuma kalitesi düşen parçalar işaretleme prosesine geri bildirilir.
Medikal cihaz montaj doğrulama ve ölçüm
Sorun
Küçük bileşenler, sıkı toleranslar ve yüksek adet; eksik parça, yanlış oturma veya boyut sapması sahaya ulaşmadan yakalanmalıdır.
Çözüm
Kenar bulma ve ölçüm araçlarıyla parça konumu ve ölçüleri kontrol edilir; değişken görünümlü montajlarda örnekten öğrenen sınıflandırma kullanılır. 3D algılayıcı ile yükseklik ve düzlemsellik ölçülür.
Hat üzerinde varlık, konum ve emniyet
Sorun
Vizyon sistemi kadar, ürünü doğru anda doğru konumda algılayan sensörler ve operatörü koruyan emniyet ekipmanı da hattın parçasıdır.
Çözüm
Fotoelektrik sensörler tetikleme ve varlık algılama, basınç sensörleri dolum ve pnömatik izleme, emniyet ışık perdeleri ve kapı şalterleri makine koruması sağlar.
Hattınızdaki uygulamayı birlikte tanımlayalım
Ürün, ambalaj ve hat hızınıza göre uygun kamera, kod okuyucu ve aydınlatma seçimini yapar; gerekirse numune üzerinde ön test gerçekleştiririz. İletişime geçin →